High-Quality Mass Culture: Cell Processing Center with Reliable Quality Assurance
高品質×大量培養を支える 細胞加工センターと確かな品質保証
高品質×大量培養を支える 細胞加工センターと確かな品質保証
当社のエクソソーム上清液『高濃度ファクター9』は、
その基となる細胞の厳格な品質検査を行っております。
また、エクソソーム上清液『高濃度ファクター9』の出荷時には全量検査を行っております。
安全・安心な製品をお届けします。
細胞受け入れ時の検査
- ・厚生労働省の生物由来原料基準（平成30年2月28日制定 厚生労働省告示第37号）に則り、下記の安全性試験をクリア
- ・無菌試験
- ・エンドトキシン試験／マイコプラズマ試験
- ・ウイルス否定試験（HBs抗原・抗体、HBc抗体、HTLV-I抗体(CLIA)、HIV抗原・抗体、梅毒(PRP/TPHA)）
- ・エンドトキシン試験／マイコプラズマ試験
- ・上清液出荷時の検査
- ・無菌試験
- ・エンドトキシン試験／マイコプラズマ試験
- ・無細胞診検査
CPFクリーンルーム設備仕様（GMP準拠）
CPFクリーンルーム設備仕様（GMP準拠）
